2023年9月14-15日,第7届中国—东盟药品合作发展高峰论坛在广西壮族自治区防城港市成功举办。本届论坛由国家药品监督管理局和广西壮族自治区人民政府共同主办,广西壮族自治区药品监督管理局、防城港市人民政府、中国食品药品国际交流中心与中国医药保健品进出口商会共同承办。大会主题为“向世界传递中医药声音,共创传统药物新未来”,分设开幕式、中药(传统药物)监管政策论坛、医药产业发展前沿论坛以及“政府与中药企业圆桌对话会”、“中国—东盟传统药物质量标准研讨闭门会”两个分论坛。国家药品监督管理局局长李利、广西壮族自治区人民政府副主席苗庆旺、缅甸卫生部部长岱楷温、柬埔寨卫生部国务秘书恩·博拉洛、老挝卫生部副部长派万·纠帕修提、世卫组织驻华代表处卫生系统与卫生安全负责人乔建荣、中共防城港市委书记谭丕创出席论坛开幕式并致辞。我会负责组织承办了医药产业发展前沿论坛和“政府与中药企业圆桌对话会”等活动。党委书记孟冬平出席大会并主持了产业合作分论坛,作为行业代表作了“医药产业国际化发展态势与发展路径”的主题发言。
本次论坛聚焦传统药物监管及产业创新,来自中国与东盟10国卫生及药监机构,世界卫生组织等国际组织,广西壮族自治区等地方政府,国家药监局各相关司局和直属单位负责人,部分省(自治区、直辖市)药监局代表,国内外研究机构代表,有关行业商协会,国内外药品研发生产及流通企业的400余位代表嘉宾共聚一堂,共商中国—东盟中医药产业发展大计,促进中国—东盟传统药物国际合作高水平开展。
会议现场
01
大会开幕式
大会开幕式由国家药监局国合司秦晓岺主持。李利局长在致辞中指出,本届论坛聚焦“向世界传递中医药声音,共创传统药物新未来”主题,对深化中药传统药物交流互鉴,推动中药传统药物传承创新发展具有重要意义。近年来,国家药监局认真落实习近平总书记重要指示精神,加快构建符合中医药特点的科学、高效、权威中药监管体系,中药传承创新发展取得积极成效。国家药监局愿以举办本届论坛为契机,深化与东盟国家监管机构在包括中药传统药物监管等各领域的交流合作,探索建立药品安全信息互通机制,共同参与国际事务与国际规则制定,推进更高水平开放和更高质量国际合作,为构建人类卫生健康共同体贡献药监力量。
中国国家药品监督管理局党组书记、局长李利致辞
苗庆旺副主席在致辞中指出,广西将不断深化与东盟交流合作,紧紧围绕习近平总书记提出的共建中国—东盟和平、安宁、繁荣、美丽、友好“五大家园”重要倡议,抢抓中国—东盟自贸区3.0版、RCEP全面实施等机遇,实施中医药壮瑶医药传承创新和现代化、中医药壮瑶医药特色人才培养、中药壮瑶药质量提升及产业促进等五大工程,加强中医药壮瑶医药对外合作,互认共享药材质量标准研究成果,携手打造中国—东盟跨境传统医药产业集群,务实合作共促传统药物传承创新,进一步推动中国—东盟药品特别是传统医药发展与合作。
中国广西壮族自治区人民政府苗庆旺副主席致辞
谭丕创书记在致辞中表示,建设防城港国际医学开放试验区是习近平主席亲自宣布、亲自部署,党中央交给广西和防城港市的重大政治任务。四年来,在党中央、自治区党委的正确领导和有关部门关心支持下,我们聚焦“医学、医疗、医药”三大领域,推动医学试验区建设进入了发展的快车道。希望各方以此次活动为契机,加强中国—东盟药品监管交流合作,共同推动传统药物传承创新发展;深化中国—东盟传统医药产业交流合作,共同促进传统医药产业更高质量发展;建立中国—东盟药品研发交流新机制,在医学、医药、医疗、保健方面广泛开展国际交流,为各国的健康事业作出贡献。
缅甸卫生部部长岱楷温致辞
柬埔寨卫生部国务秘书恩·博拉洛致辞
老挝卫生部副部长派万·纠帕修提致辞
世卫组织驻华代表处
卫生系统与卫生安全负责人乔建荣致辞
中共防城港市委书记谭丕创致辞
02
中药(传统药物)监管政策论坛
论坛由广西药监局黄琛局长主持。在中药(传统药物)监管政策宣讲环节,中国国家药品监督管理局有关部门代表以及来自东盟国家药监局有关领导等分别作主旨发言,内容包括中国药品监管国际交流合作、中药审评审批制度改革进展情况、中药上市后监管重点工作及进展情况、缅甸传统药现状、老挝医药政策与传统药物监管体系、中药监管法规制度建设进展、进口药材质量评价体系建设、中国中药材国家标准情况、中药质量控制技术要求、中药材生产质量管理规范相关情况、新加坡中成药管理、泰国草药产品及法规、柬埔寨药品监管机构介绍、缅甸药品监管介绍等。
中国国家药品监督管理局
科技和国际合作司司长秦晓岺
中国国家药品监督管理局药品注册管理司司长杨胜
中国国家药品监督管理局药品监督管理司处长刘春
缅甸卫生部传统医药司司长素素堆
老挝卫生部食品药品司司长邦薮·克欧哈冯
中国国家药品监督管理局政策法规司处长李璐
中国食品药品检定研究院
中药民族药检定所天然药物室主任金红宇
中国国家药典委员会副处长何轶
中国国家药品监督管理局药品审评中心部长阳长明
中国国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心副主任高天兵
新加坡卫生科学局医疗保健产品管理司副处长郑瑞玲
泰国食品医药品监督管理局
草药产品管制处专家帕塔宁·玉杰
柬埔寨卫生部注册局副局长寇赤·维里雅
缅甸卫生部食药局副局长特因吉·瑾
03
中国-东盟医药产业发展前沿论坛
本论坛由我会孟冬平书记主持。孟冬平书记、马来西亚柔佛州中医学院创始人、佛州中医师公会秘书长郑良勇、中国天津药物研究院中药首席专家张铁军、中国江阴天江药业有限公司海外业务部总监李兴高、中国九州通医药集团股份有限公司副总经理张青松、中国上海市食品药品检验研究院首席专家、中药天然药物/保健食品所所长季申等嘉宾分别作了主题发言,内容包括医药产业国际化发展态势与发展路径、浓缩中药配方颗粒探析与临床运用思维、中药创新研发与国际拓展、中国中药配方颗粒行业发展及国际化(东盟)简况、供应链稳定促进药品国际合作高水平发展、进口药材及成药质量现状及有关问题等。
孟冬平主持会议并作主旨发言
孟冬平书记在发言中阐述了国家推动中医药传承发展的系列政策部署,解析了当前国际局势背景下全球医药健康行业的发展态势和近年来中国政府在医疗卫生制度改革创新的成效,以及由此带来的国内医药产业发展变革。她表示,面对肆虐的病毒和疾病的困扰,科学的监管治理和产业的安全稳定保障至关重要,而产业的发展繁荣需要有力的政策和制度支撑。
谈到中国—东盟的传统医药产业合作,孟冬平书记表示,中医药产品与服务多年来一直是中国与世界各国经贸合作往来中的重要内容。近些年,全球市场对天然健康产品需求始终在稳步增长,基于天然本源的中药类产品和服务越来受到各国民众的喜爱,特别是疫情暴发后,中医药以其独特的疗效和不可替代的作用,为中医药海外发展增加了说服力。她分析了中药类产品疫情前后的发展态势变化和中国—东盟医药经贸合作运行情况新加坡哪些药品好,指出加强中医药国际化、特别是中药等传统药国际合作高水平发展亟待解决的问题,包括各国市场准入制度衔接和药品标准规范、国内资源的统筹整合,以及运用现代科技手段和成果,促进提升中药的现代化和产业化发展水平,等等。希望抢抓RCEP签署新机遇,推动中国—东盟传统药合作实现新发展。孟书记表示,中国和东盟国家都面临着传统医学与现代医学的碰撞的问题。如何扬长避短,促进传统与现代、经典与科技的融合发展,是需要着力推动解决的共性问题。她介绍了医保商会多年来为推动中医药国际化开展的工作和搭建的平台,呼吁大家携手共进,促进中医药高质量发展和高水平国际合作。
马来西亚柔佛州中医学院创始人
佛州中医师公会秘书长郑良勇
中国天津药物研究院中药首席专家张铁军
中国江阴天江药业有限公司海外业务部总监李兴高
中国九州通医药集团股份有限公司副总经理张青松
中国上海市食品药品检验研究院首席专家
中药天然药物/保健食品所所长季申
嘉宾圆桌对话讨论
在“政府与国内外业界代表对话交流”环节。孟书记邀请国家药监局药品注册司王海南副司长、防城港市政府许伟副市长以及中国绿叶生命科学集团国际贸易副总裁张洁,中国医药保健品进出口商会植物提取物分会理事长、重庆骄王天然产物股份有限公司董事长张成文,中国北京同仁堂(集团)有限公司副总经理顾海鸥,中国天津药物研究院中药首席专家张铁军等业内专家和企业高管,围绕加强中国—东盟医药产业合作、政策安排与思路方向、传统医药的走出去引进来的理念路径、中药海外发展的难点堵点卡点、加强中国-东盟医药产业合作等议题进行了多个回合的探讨交流。国际监管部门、地方政府、医药企业同台对话新加坡哪些药品好,大家各抒己见,思想和观点相互交融碰撞,引发现场强烈反响和共鸣。
孟冬平书记主持嘉宾对话环节
孟冬平书记在主持和讨论中表示,中国政府监管制度的系列改革为中药产业高质量海外发展提供了方向和支撑。目前各国对传统医药的定义与监管条件不尽相同,药品安全性与有效性的审评审批逻辑也不完全一致。中药在海外的认知度有待进一步提高,产业布局和营销渠道有待进一步拓宽。实现中医药海外高质量发展,既要坚持在传承中利用好中医药独特的价值理论体系,又要树立国际化思维,诠释好中医药的理念逻辑和医学价值,特别要重视目标市场的政策跟踪和消费需求,谋求海内外包容共生合作发展。
王海南副司长表示,中药研发要坚持守正创新。国家药监局高度重视药品监管制度的科学治理和产业促进工作,近年来一直推动传统医药国际监管协调,并致力于建设中国—东盟中药监管与产业交流合作平台,促进中药产业高质量发展;许伟副市长介绍了防城港国际医学开放试验区在促进我国与东盟国家传统医药产业合作方面拥有的区位、交通、资源、开放平台等综合优势;顾海鸥副总经理表示,国内中医药相关产业基本完善,不断打造品牌价值,提升产品质量、服务质量,是驱动中医药创新国际化发展的关键要素;张成文董事长认为,与东盟开展传统医药合作、资源共享、投资发展是必然的趋势。他建议我国传统医药国际化发展可借鉴日本汉方药发展历程。张洁副总裁通过介绍绿叶研制的中药品牌国际市场拓展经历,分享了中药创新 以及实现本土化与国际化结合发展的新思路。张铁军研究员表示,当前中医药产业现代化发展中,经验运用多于试验研究。在传统医药国际化发展过程中,应充分发挥中药的独特优势,体现中医药综合疗效的临床价值,将中医药理论转化成现代科学语言和试验证据。
04
分论坛:
政府与中药产业企业座谈会
论坛期间,作为平行论坛之一的“政府与中药产业企业圆桌对话会”在9月14日下午召开。国家药品监督管理局赵军宁副局长出席会议,就新时期药品监管新政策促进中药产业高质量发展做了阐释解读。国家药监局有关司局单位领导及部分地方省(自治区、直辖市)药监局领导与15家中药企业高层管理人员展开现场对话,就中药产业高质量发展策略、中药监管科学体系建设、中药开展国际注册、中药产业发展面临的瓶颈问题等相关议题开展深入交流。作为主要对话会的主要组织方,我会党委书记孟冬平全程主持了会议,与来自15家国内企业的代表分别就当前中药国内外发展现状、企业经营情况与成果、中药产业发展中存在的问题和意见建议等分别发言。
05
中国—东盟传统药物质量标准研讨闭门会议
论坛期间,作为平行论坛之一的“中国—东盟传统药物质量标准研讨闭门会议”在9月15日上午召开。我会中药部参加会议并作“标准与认证推动中药材行业高质量发展”主题发言。
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