电子签核系统，患者知情同意书无纸化电子签核解决方案

电子化签核背景

电子病历系统记录了完整的医疗记录，是医院信息系统的核心组成，也是解决医患、保险等纠纷的重要佐证。

如图1所示，通过技术和制度手段，实现电子病历的可信性、合法性、公正性显得势在必行。

图1 借助”技术与制度”保障电子病历

电子病历来源

电子病历是医疗机构对患者进行临床诊疗、指导干预等医疗服务工作记录的数字化形式。是居民个人在医疗机构历次就诊过程中产生和被记录的完整、详细的临床信息资源。

图2 电子病历的数据来源

知情同意书签核现状

知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明，比如手术知情同意书，手术知情同意书是手术前医院与患者家属签订的协议，是医疗行为的证据。

目前解决电子文档签署的方法是通过CA认证得以实现的，第三方CA机构通过事先对医生护士签名资质和身份的鉴证，同意向医务人员颁发符合其身份标识的数字证书和Ukey，由医院人员对电子病历进行数字签名，病历中的医嘱、处方、检查化验报告等项目得以实现安全的无纸化、电子化。

然而，作为电子病历的重要组成部分，各类需要患者或家属等医疗服务对象签署确认的医疗文书，由于不能事先身份验证和颁发Ukey签名等诸多限制（证书服务的实施难度、成本问题、效率问题），至今仍采用纸质文档书面签字模式，成为电子病历全过程无纸化建设的瓶颈。

知情同意书电子签核方案

通过对知情同意书签核的现状分析，依据《电子签名法》对可靠电子签名的规定，捷宇科技研发设计了专业化的签核方案。

本方案通过引入手写签名指纹捺印设备，结合CA证书的签名机制，通读取患者身份证信息和指纹采集，实现对患者身份的核验电子签核系统，利用手写签名完成对患者笔迹的采集电子签核系统，利用这些信息为患者实时颁发一张只针对本次知情同意书内容有效的数字证书，从而实现了患者对知情同意书的电子签名，并使得知情同意书具有法律效率。

图3 患者知情同意书无纸化签核流程

电子签核硬件设备

市面上无纸化硬件方案是这样的：

捷宇科技无纸化签核设备是这样的：

捷宇M30A签核设备

捷宇科技M30签名捺印终端，可集成手写签名，指纹采集，人像拍照，二代证读取，服务评价等功能，融合各种设备为一体，使办公桌面整洁化，提高操作体验感。捷宇M30不仅仅是一款签名设备，它还自带安卓操作系统，相当于一台计算机，可以处理前端数据，分担办公人员电脑主机负载，大大提高了数据处理速度。在开机无通讯状态下，还可以自行播放广告媒体。